VENOSMINE

VENOSMINE^® 4% crema

100 g di crema contengono: principio attivo: Diosmina g 4 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.

Crema, uso cutaneo

Sintomi attribuibili ad insufficienza venosa; stati di fragilità capillare.

Applicare la crema 2 o 3 volte al giorno sull'area interessata. Nei casi di edemi malleolari e di stasi venosa superficiale, aiutare la penetrazione della crema attraverso la cute mediante lieve massaggio con movimenti diretti dal basso verso l'alto.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

La crema non deve essere applicata su eczemi umidi. Non è da escludere la possibilità di insorgenza, specie a seguito di trattamenti prolungati, di effetti irritativi cutanei. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione; in tali evenienze occorre interrompere il trattamento ed adottare idonee misure terapeutiche.

Nessuna conosciuta. Il prodotto può essere senza rischio somministrato in concomitanza con altri farmaci, ivi compresi gli anticoagulanti.

La sicurezza del farmaco in gravidanza e allattamento non è stata determinata; pertanto, è opportuno non somministrare il prodotto durante la gravidanza.

Venosmine^® crema non influisce sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchine.

A seguito di somministrazione orale di 900 mg/die di diosmina sono stati riportati rari casi di gastralgia, nausea, diarrea, vertigini sempre di lieve entità e tali da non richiedere l'interruzione del trattamento. I seguenti effetti o reazioni avverse sono stati riportati e sono stati classificati secondo la seguente frequenza: molto comune (>1/10); comune (>1/100, <1/10); non comune (>1/1.000, <1/100); raro (>1/10.000,<1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Patologie gastrointestinali Rari: gastralgia, nausea, diarrea Patologie del sistema nervoso Raro: vertigini Effetti indesiderati, riportati di seguito, sono stati osservati per il principio attivo: Patologie del sistema nervoso Raro: cefalea, malessere Patologie gastrointestinali Comune: dispepsia, vomito Non comune: colite Non nota: dolore addominale Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Raro: rash, prurito, orticaria Non nota: edema al volto, alle labbra, alla palpebra; edema di Quincke Patologie del sistema emolinfopoietico Non nota: trombocitopenia

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. Sintomi Gli eventi avversi che potrebbero verificarsi nei casi di sovradosaggio sono eventi gastrointestinali (come diarrea, nausea, dolore addominale) ed eventi cutanei (come prurito, eruzione cutanea). Gestione La gestione del sovradosaggio deve consistere nel trattamento dei sintomi clinici

Categoria farmacoterapeutica: vasoprotettori: capillaroprotettori Codice ATC: C05CA03 Il principale effetto del farmaco si estrinseca a livello della parete dei vasi di capacitanza con ripristino del normale tono venoso. Sul microcircolo il farmaco agisce aumentando la resistenza e diminuendo la permeabilità dei capillari (azione vitaminica P).

La Diosmina applicata topicamente viene assorbita negli strati superficiali della cute e svolge la sua azione a livello dei vasi del derma, soprattutto sul microcircolo. L’applicazione topica del prodotto non provoca effetti sistemici, dato lo scarso assorbimento nel circolo generale.

I dati preclinici rivelano assenza di rischi per gli esseri umani sulla base di studi convenzionali di farmacologia di sicurezza, tossicità per somministrazione ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva.

gliceridi semisintetici (softisan 100), cera emulsionante anionica (lanette SX), lanolina anidra, polisorbato 80, dimetil polisilossano 100, dimetil polisilossano 500, metil p-idrossibenzoato, propil p-idrossibenzoato, essenza limone, acqua depurata.

Non pertinente.

5 anni.

Tenere il contenitore ben chiuso.

Tubo in alluminio, contenente g 40 di crema, in astuccio di cartone.

Nessuna istruzione particolare.

DOC Generici S.r.l. Via Turati, 40 20121 Milano – Italia

A.I.C. n° 024062046

Autorizzazione: 25 febbraio 1985 Data di rinnovo: 01 Giugno 2010

Data di revisione del testo: